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近日，由中國營養學會主辦，諾天源（中國）貿易有限公司支持的首屆《膳食補充食品科學與法規研究高層論壇》在京召開。據悉，此次論壇作為第十二屆全國營養科學大會重要組成部分，是為了呼應在新《食品安全法》環境下，對膳食補充食品科學的一些進展和法規研究的深度解析。
“保健食品備案”是此次新《食品安全法》中被社會廣泛關注的重點之一。保健食品備案制是指在營養素、其它膳食成分或原料的有效性、安全性已得到科學共識；2014年以前上市的保健食品涉及的原料，通過審核原料質量、生產過程和產品等均可達到備案目標。
“功能聲稱是開放的，根據具體物質健康效應決定。保健食品備案應符合食品安全法相關要求，遵循基于廣泛的科學共識及風險管理的原則，”中國營養學會理事長楊月欣教授在《新版DRIs植物化合物最新研究和功能聲稱》講解中指出，功能聲稱包括四類，營養功能聲稱、其他功能聲稱、減少疾病風險聲稱及特殊人群聲稱；進行聲稱的原料與相對應的功能之間要科學證據充分，且無不良反應記錄。當產品的原料符合“備案的原料及其功能名單”的用量范圍時，可使用相應的一條或多條功能聲稱標準用語，不應對功能聲稱用語進行任何形式的刪改、添加和合并。
針對聲稱的科學性該如何進行判斷？楊月欣指出，中國營養學會通過調查我國已批準的營養素的化合物來源、質量標準及檢測方法，梳理了可作為備案原料使用的營養素的原料來源及相應質量標準，為營養素補充劑備案管理提供依據。中國營養學會研究21個植物化合物，確定6個SPL和UL，并提出了可作為備案原料使用的原料來源及相應質量標準。
“此次保健食品管理出現備案制度，解決了長期以來管理方法較為單一的問題，低風險的產品適合自行合規和備案制度，而高風險的產品更為適合注冊制度，”國家食品藥品監督管理總局趙洪靜認為，備案制度的確立是本次保健食品管理制度改革最大亮點。保健食品管理新的起點將推動保健食品原料目錄的建立，帶動相關研究，特別是在功能聲稱方面全新的變革。
備案是實現分級分類管理的重要舉措，記者了解到，保健食品實行“備案+注冊”“名單+評估”“中央+地方”模式，將可以形成較高的行政效率、降低研發成本，備案制度落實好，需要各利益相關方的努力，需要綜合性、系統性的保障措施。趙洪靜特別強調指出，在面對這一新的制度時，政府管理者應摒棄舊的監管理念，特別是上市前、后監管并重，要融入大的食品管理框架，生產經營許可、抽檢檢測、 聲稱允許營養素補充劑具有功能聲稱，允許維生素、礦物質以外其他成分的補充劑，同時，嘗試接受只要具有科學共識，符合傳統醫學的聲稱。企業要關注相關政策（征求意見稿）積極參與，提出建設性意見規避風險。對于消費者，則要理性選擇，均衡飲食、加強鍛煉、良好心態，不要迷信、盲信所謂的保健宣傳，特別是理性看待“國食健字”與“國食健備”，兩者均與質量高低無關，唯有適用。
本文關鍵詞：保健食品 備案
